Säkerhet vid konstruktion av medicinsk utrustning?

Elektronikrelaterade (på komponentnivå) frågor och funderingar.
Nerre
Inlägg: 27403
Blev medlem: 19 maj 2008, 07:51:04
Ort: Upplands väsby

Re: Säkerhet vid konstruktion av medicinsk utrustning?

Inlägg av Nerre »

Problemet är att de tekniska kommitteerna består av folk både från testhus och från tillverkare. Av naturliga skäl blir det då en del konflikter: Tillverkarna vill inte ha krav som de tycker är svåra att uppfylla.

När det gäller prestandakrav så är de dock väldigt ofta svåra att ställa specifika krav utan man kräver istället att tillverkaren skall specificera prestanda (och sen är det upp till läkare att avgöra om dessa prestanda är tillräckliga för den aktuella applikationen). Vi kollar då bara att de prestanda som tillverkaren specar stämmer.
Skriv svar